Материалите на медицинските изделия могат да бъдат разделени грубо на две категории: метални материали и полимерни материали. Свойствата на металните материали са сравнително стабилни и имат добра толерантност към различни методи за стерилизация. Следователно, толерантността на полимерните материали често се разглежда при избора на методи за стерилизация. Често използваните медицински полимерни материали за медицински изделия са главно полиетилен, поливинилхлорид, полипропилен, полиестер и др., Всички от които имат добра адаптивност на материала къметилен оксид (EO)Метод на стерилизация.

EOе стерилант с широк спектър, който може да убие различни микроорганизми при стайна температура, включително спори, туберкулозни бактерии, бактерии, вируси, гъбички и др. При стайна температура и налягане,EOе безцветен газ, по -тежък от въздуха и има ароматна миризма на етер. Когато температурата е по -ниска от 10,8 ℃, газовият втечнява и се превръща в безцветна прозрачна течност при ниски температури. Тя може да се смесва с вода във всяка пропорция и може да се разтвори в обикновено използвани органични разтворители. Налягането на парата на ЕО е сравнително голямо, така че има силно проникване в стерилизираните елементи, може да проникне в микропорите и да достигне дълбоката част на предметите, което е благоприятно за задълбочена стерилизация.

Температура на стерилизация

Ветилен оксидСтерилизатор, движението на етилен оксид молекули се засилва с повишаване на температурата, което е благоприятно за достигането му на съответните части и подобрява ефекта на стерилизация. В действителния производствен процес обаче температурата на стерилизация не може да бъде повишена за неопределено време. В допълнение към разглеждането на енергийните разходи, работата на оборудването и др. Трябва да се вземе предвид и въздействието на температурата върху производителността на продукта. Прекомерно високите температури могат да ускорят разлагането на полимерни материали, което води до неквалифицирани продукти или съкратен експлоатационен живот и т.н.Следователно температурата на стерилизация на етилен оксид обикновено е 30-60 ℃.

Относителна влажност

Водата е участник ветилен оксидреакция на стерилизация. Само като гарантират определена относителна влажност в стерилизатора, етиленовият оксид и микроорганизмите могат да претърпят реакция на алкилиране, за да постигнат целта на стерилизацията. В същото време наличието на вода може също да ускори повишаването на температурата на стерилизатора и да насърчи равномерното разпределение на топлинната енергия.Относителната влажност наетилен оксидСтерилизацията е 40%-80%.Когато е по -нисък от 30%, е лесно да се причини неуспех на стерилизация.

Концентрация

След определяне на температурата на стерилизация и относителната влажност,етилен оксидЕфективността на концентрацията и стерилизацията обикновено показва кинетична реакция от първи ред, тоест скоростта на реакцията се увеличава с увеличаването на концентрацията на етилен оксид в стерилизатора. Растежът му обаче не е неограничен.Когато температурата надвишава 37 ° С и концентрацията на етилен оксид е по-голяма от 884 mg/L, тя влиза в състояние на реакция с нулев редиетилен оксидКонцентрацията има малък ефект върху скоростта на реакцията.

Време за действие

При извършване на валидиране на стерилизация, методът на половин цикъл обикновено се използва за определяне на времето за стерилизация. Методът на половин цикъл означава, че когато други параметри с изключение на времето останат непроменени, времето за действие се намалява наполовина последователно до най-краткото време за откриване на стерилизираните елементи да достигнат стерилно състояние. Тестът за стерилизация се повтаря 3 пъти. Ако ефектът на стерилизация може да бъде постигнат, той може да бъде определен като полуциклет. За да се гарантира ефектът на стерилизацията,Определено действителното време за стерилизация трябва да бъде поне два пъти по-малко от половин цикъл, но времето за действие трябва да се брои от времето, когато температурата, относителната влажност,етилен оксидКонцентрацията и други състояния в стерилизатора отговарят на изискванията за стерилизация.

Опаковъчни материали

Различните методи за стерилизация имат различни изисквания за опаковъчни материали. Трябва да се вземе предвид приспособимостта на опаковките, използвани за процеса на стерилизация. Добрите опаковъчни материали, особено най -малките опаковъчни материали, са пряко свързани с ефекта на стерилизация на етилен оксид. При избора на опаковъчни материали трябва да се вземат предвид поне фактори като толерантност към стерилизация, пропускливост на въздуха и антибактериални свойства.Етилен оксидСтерилизацията изисква опаковъчни материали, за да има определена пропускливост на въздуха.